ブコラムの製造販売承認申請が行われました
DravetSyndromeJP運営チームです。
2月28日にブコラム治験薬の製造販売承認申請が行われました。
https://www.takeda.com/ja-jp/announcements/2020/SHP615/
優先審査対象となることが決まりま したため通常12ヶ月の審査期間が9ヶ月に短縮されます。
順調に進めば、年末頃に承認となる見込みです。
てんかん発作重積で苦しむ子どもたちの命を繋ぐ薬です。
世界33カ国で広く承認されいている口腔内粘膜投与ミダゾラムが
日本でも一日も早く、家庭のみならず学校や保育園でも当たり前に使ってもらえる
てんかん発作重積治療薬として普及することを心より願っています。
これまでの多大なるご支援に心より御礼申し上げます。
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